保健食品注冊(cè)流程是需要遵循特定的規(guī)定和程序的。下面給大家分享的是關(guān)于保健食品注冊(cè)的主要步驟和要求，希望對(duì)大家有所幫助！

1、適用范圍：保健食品注冊(cè)適用于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）。

2、保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料：注冊(cè)申請(qǐng)人需要通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站進(jìn)入保健食品注冊(cè)申請(qǐng)系統(tǒng)，按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印相關(guān)申請(qǐng)表。申請(qǐng)材料應(yīng)規(guī)范、完整，不得涂改，并與所提交的證明文件、申請(qǐng)材料相關(guān)內(nèi)容一致。

3、保健食品注冊(cè)程序：保健食品注冊(cè)是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程。

4、備案程序：保健食品備案是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和方法，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。

5、管理原則：保健食品注冊(cè)與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開(kāi)、公正、便民、高效的原則。

6、責(zé)任與要求：保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求，并對(duì)所提交材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。

7、申報(bào)新功能：保健食品新功能的申報(bào)需要明確功能定位，分為補(bǔ)充膳食營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、維持或改善機(jī)體健康狀況、降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)因素等類別。申報(bào)資料應(yīng)包括新功能建議資料目錄、建議人對(duì)提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的承諾書(shū)等。

以上的保健食品注冊(cè)步驟和要求確保了保健食品的安全性和有效性，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。