2023年6月14日，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局調(diào)整了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》，制定了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》，現(xiàn)予公告，自2023年10月1日起施行。此前發(fā)布有關目錄與本版本不一致的，以本版本為準。

《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》

01 新增4個營養(yǎng)素

此次和2020年版的不同，除了增加了原料的標準依據(jù)，另外還增加了4個營養(yǎng)素，分別是“鈣”增加了酪蛋白磷酸肽+鈣；“鐵”增加了氯化高鐵血紅素，“維生素K”增加了維生素K2（合成法），以及增加了二十二碳六烯酸（DHA）成分。

1）酪蛋白磷酸肽+鈣

酪蛋白磷酸肽（CPP）是鈣的載體，是以牛奶酪蛋白為原料，經(jīng)過單一或復合蛋白酶的水解，通過生物技術制得的具有生物活性的多肽，可以與鈣結合成可溶物，從而有效地防止鈣在小腸中性或偏堿性環(huán)境中形成磷酸鈣沉淀，同時它還可以有效地增加鈣在體內(nèi)的滯留時間，在腸壁細胞吸收后慢慢把鈣緩釋出來。

同時作為營養(yǎng)強化劑，酪蛋白磷酸肽可用于嬰幼兒配方食品、輔食中；還可用于調(diào)制乳、風味發(fā)酵乳、糧食和糧食制品及飲料等。

2）氯化高鐵血紅素

新增氯化高鐵血紅素氯化高鐵血紅素2021年被批準為營養(yǎng)強化劑，是以檢疫合格動物的血液及血球粉為主要原料，采用冰乙酸法、酶解和乙酸結合法經(jīng)加工制得的食品營養(yǎng)強化劑，具有生物利用度高、無體內(nèi)鐵蓄積中毒以及胃腸刺激等不良反應等優(yōu)點。

3）維生素K2（合成法）

目前，維生素K2主要有兩種來源：化學合成法和發(fā)酵法。發(fā)酵法生產(chǎn)維生素K2主要以納豆菌發(fā)酵為主；維生素K2（合成法）以維生素K、法尼醇和香葉醇為3原料，合成制得的食品營養(yǎng)強化劑維生素。2019年國家衛(wèi)健委已經(jīng)發(fā)布維生素K2（合成法）可作為營養(yǎng)強化劑，可以應用于調(diào)制乳粉（僅限兒童、孕產(chǎn)婦乳粉）。

4）二十二碳六烯酸（DHA）

DHA 藻油是利用裂壺藻（Schizochytrium sp.）或吾肯氏壺藻（Ulkenia amoeboida）或寇氏隱甲藻（Crypthecodinium cohnii） 菌種，經(jīng)過生物發(fā)酵制得。

同時在此次發(fā)布的《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023 年版）》中，對DHA的功能釋義也做了規(guī)定：

1.n-3 多不飽和脂肪酸提供人體必需脂肪酸。

2.膳食中 n-3 多不飽和脂肪酸應占總能量的 0.5% ~ 2%。

3.有助于維持血脂（甘油三酯）健康水平。

另外，DHA藻油也是我國新食品原料（衛(wèi)健委2010年第3號公告），可應用于包括嬰幼兒在內(nèi)的任何人群。推薦用量≤300mg/天（以純DHA計）。作為營養(yǎng)強化劑，可應用于兒童、孕產(chǎn)婦調(diào)制乳粉和嬰幼兒谷類輔助食品中。

02 保健食品備案原料目錄新增2款蛋白

此次公告中，保健食品原料目錄增加了兩個新原料，分別是乳清蛋白和大豆分離蛋白，同時公布原料的技術要求。

1）乳清蛋白：以乳清為原料，經(jīng)分離、濃縮、干燥等工藝制成的粉末狀產(chǎn)品。

2）大豆分離蛋白：以大豆豆粕為原料，通過提取、濃縮、分離、精制等工藝，去除或部分去除原料中的非 蛋白成分(如水分、脂肪、碳水化合物等)而制得的產(chǎn)品 。

目錄中還強調(diào)了兩種蛋白的生產(chǎn)工藝按照現(xiàn)行保健食品備案產(chǎn)品要求，粉劑產(chǎn)品采用粉碎、混合、包裝 等物理工序，不得以水解等方式改變原料的物質(zhì)基礎。

至此，保健食品備案的功能原料在輔酶Q10、魚油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素的基礎上，增加大豆分離蛋白和乳清蛋白，變成7個?？梢灶A測，市場上很快會有藍帽標識的大量增強免疫力的蛋白粉上市。